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疫苗何时大规模上市病毒变异会否令疫苗失 [复制链接]

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?由我国*事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况如何?

?这款疫苗具有怎样的特点?

?Ⅲ期临床试验成功后,还要多久能够大规模上市?

?哪些人适宜接种?

?疫苗对于变异后的新冠病*有预防效果吗?

?目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置?

针对这些问题,新华社记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、医院研究员陈薇。

“由*事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?”

陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。

这是一个技术先进的病*载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病*是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病*防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。

7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

Ⅲ期临床试验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

“Ⅲ期临床试验成功后,还要多久大规模上市?”

陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

“您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?”

陈薇:首先是跟新冠病*直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病*相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点
  当日新增治愈出院病例15例,解除医学观察的密切接触者人,重症病例与前一日持平。


  境外输入现有确诊病例例(其中重症病例2例),现有疑似病例1例。累计确诊病例例,累计治愈出院病例例,无死亡病例。


  截至9月7日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例例(其中重症病例2例),累计治愈出院病例例,累计死亡病例例,累计报告确诊病例例,现有疑似病例1例。累计追踪到密切接触者人,尚在医学观察的密切接触者人。


  31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者13例(均为境外输入);当日转为确诊病例2例(均为境外输入);当日解除医学观察16例(境外输入10例);尚在医学观察无症状感染者例(境外输入例)。


  累计收到港澳台地区通报确诊病例例。其中,香港特别行*区例(出院例,死亡98例),澳门特别行*区46例(出院46例),台湾地区例(出院例,死亡7例)。

病例详情

广东新增2例境外输入病例

9月7日0-24时,广东省新增境外输入确诊病例2例,广州报告,来自美国。新增境外输入无症状感染者5例,广州报告2例,分别来自刚果金和尼日利亚;深圳报告3例,来自俄罗斯。以上均在入境口岸或隔离点发现,入境后即被隔离观察。

四川新增5例境外输入病例

9月7日0-24时,四川新增新型冠状病*肺炎确诊病例5例(均为境外输入):

1例为8月24日自新加坡乘机抵蓉,9月7日确诊;

1例为9月5日自埃及乘机抵蓉,9月7日确诊;

2例为9月6日自尼泊尔乘机抵蓉,9月7日确诊;

1例为9月6日无症状感染者转确诊。

9月7日0-24时,全省新增无症状感染者3例(均为境外输入,其中1例为8月22日自尼日利亚乘机抵蓉,2例为9月5日自埃及乘机抵蓉,均于9月7日核酸检测阳性)。

天津新增1例境外输入病例

年9月7日0-24时,天津市新增1例境外输入性新型冠状病*肺炎确诊病例。

第96例境外输入确诊病例,女,41岁,中国籍,近期居住地为西班牙马德里。该患者于9月5日自西班牙马德里机场乘坐航班(CA),于6日抵达天津滨海国际机场,入境体温36.5℃,申报无症状。经海关检疫排查采样后,即转送至宝坻区集中隔离医学观察点,当日新冠病*核酸检测为阳性,由医院发热门诊就诊,7日患者出现发热症状,体温37.6℃,胸部CT示两肺间质纹理增多。经市级专家组综合分析确定为我市境外输入新冠肺炎确诊病例(轻型),医院治疗。全程实施闭环管理。

南湖晚报

via.国家卫建委网站、新华社客户端、参考消息、健康浙江、各省市卫健委网站

本期新媒体编辑徐宇洁

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